Účinnost vakcíny proti infekci SARS-CoV-2 s variantami Omicron nebo Delta po dvoudávkové nebo posilovací sérii očkování BNT162b2 nebo mRNA-1273: Dánská kohortová studie

Zdroj: Preprintový server MedRxiv https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.12.20.21267966v2.full.pdf

Překlad: Google Translator

Poznámka: Z textu vyplývá, že studie nebyla zaměřena na seniory (příliš malé zastoupení v populaci studie). Lze tedy důvodně předpokládat, že seniorům by protilátky vyprchali mnohem dříve. Proto propagovat vakcíny plošně nedává racionální smysl, protože zdraví lidé ji nepotřebují a seniorům moc nepomůže. Může v nich vzbudit falešný dojem, že jsou ochránění. Proto demagoga a immunologa Hořejšího musím zkritizovat, že toto při svém včerejším duelu na CNN Prima News s mistrem Jindřichem Rajchlem, nezmínil. Hořejší je zastánce plošného "očkování" genetickou terapií mRNA, i za cenu toho, že se podává vakcína skupinám, pro které nebyla testována bezpečnost (ani efektivita) vakcíny (fáze 1-2-3, Comirnaty; modernu nesleduju).

medRxiv preprint doi: https://doi.org/10.1101/2021.12.20.21267966 ; tato verze zveřejněna 22. prosince 2021. Držitelem autorských práv k tomuto předtisku (který nebyl ověřen peer review) je autor/financovatel, který společnosti medRxiv udělil licenci k trvalému zobrazování předtisku. 

Všechna práva vyhrazena. Bez povolení není povoleno opětovné použití. 

TITULNÍ STRANA

Název: Účinnost vakcíny proti infekci SARS-CoV-2 s variantami Omicron nebo Delta po dvoudávkové nebo posilovací sérii očkování BNT162b2 nebo mRNA-1273: Dánská kohortová studie

Autoři:

Christian Holm Hansen PhD* ¹ , Astrid Blicher Schelde PhD* ¹ , Ida Rask Moustsen-Helm PhD ¹ , Hanne-Dorthe Emborg PhD ¹ , Tyra Grove Krause PhD ² , Kare M0lbak DMSc ² , Palle Valentiner-Branth PhD ¹ jménem Skupina připravenosti na infekční onemocnění ve Statens Serum Institut

Přidružení:

1  Oddělení epidemiologie a prevence infekčních nemocí, Statens Serum Institut, Kodaň, Dánsko 

2  Připravenost na epidemiologická infekční onemocnění Statens Serum Institut, Kodaň, Dánsko

* přispěl rovným dílem 

Cílový časopis: JAMA, Research Letter 

Počet slov: aktuálně 600 

Limit slov: [600 slov] 

Korespondence:

 Palle Valentiner-Branth, Oddělení epidemiologie a prevence infekčních nemocí, Statens Serum Institut, 2300 Kodaň, Dánsko, 

[email protected]

POZNÁMKA: Tento předtisk uvádí nový výzkum, který nebyl certifikován peer review a neměl by být používán jako vodítko pro klinickou praxi.

ABSTRAKT

V tomto krátkém sdělení ukazujeme původní výsledky výzkumu s ranými odhady z dánských celostátních databází účinnosti vakcíny (ÚV) proti nové SARS-CoV-2 Omikronové variantě (B.1.1.529) až ​​pět měsíců po sérii základního očkování vakcíny BNT162b2 nebo mRNA-1273. 

Naše studie poskytuje důkazy o ochraně proti infekci variantou Omicron po dokončení základní vakcinační série vakcínami BNT162b2 nebo mRNA-1273; konkrétně jsme našli ÚV proti variantě Omicron 55,2 % (95% interval spolehlivosti (CI): 23,5 až 73,7 %) a 36,7 % (95% CI: -69,9 až 76,4 %) u vakcín BNT162b2 a mRNA-1273 v prvním měsíci po základním očkování. 

ÚV je však výrazně nižší než u infekce Delta a během několika měsíců rychle klesá. 

ÚV se znovu obnoví po přeočkování vakcínou BNT162b2 (54,6 %, 95% CI: 30,4 až 70,4 %).

ÚVOD

Dne 26. listopadu 2021 byl koronavirus 2 (SARS-CoV-2) varianta B.1.1.529 těžkého akutního respiračního syndromu, pojmenovaná Omicron, klasifikován jako varianta vzbuzující obavy WHO a v současnosti se rychle šíří po celém světě, včetně Dánska.^1,2 Zde odhadujeme ochranu vakcíny COVID-19 proti infekci Omicron nebo Delta až pět měsíců po primární vakcinaci pomocí dánských celostátních údajů.

METODY

Kompletní údaje o pobytu, COVID-19 PCR testu a vakcinaci byly získány z dánských celostátních registrů. Téměř všechny PCR potvrzené případy COVID-19 identifikované v zemi během studijního období (20. listopadu až 12. prosince 2021) byly vyšetřeny na přítomnost Omicron pomocí sekvenování celého genomu nebo nového specifického PCR testu zaměřeného na mutaci 452L. Případy neidentifikované jako Omicron byly považovány za Delta. 

Účinnost vakcíny (ÚV) byla odhadnuta v analýze doby do události u dánských obyvatel > 12 let srovnávající míru infekcí u neočkovaných a očkovaných jedinců s dvoudávkovou vakcinační sérií BNT162b2 nebo mRNA-1273. Neočkovaní jedinci byli sledováni od 20. listopadu. Očkovaní jedinci přispívající k odhadu pro první období (1–30 dní po plné ochraně) byli sledováni od 20. listopadu nebo, pokud později, 14 dní po podání druhé dávky, a byli pozorováni do 12. prosince nebo, pokud dříve, 30. dní po plné ochraně (44 dní po druhé dávce). Očkovaní jedinci přispívající k odhadům pro tři po sobě jdoucí období byli podobně pozorováni od 31. do 60. dne, od 61. do 90. a od 91. do 150. dne po plné ochraně. Následná kontrola byla cenzurována nejdříve 12. prosince, pozitivní test SARS-CoV-2 PCR, emigrace, úmrtí, očkování u neočkovaných nebo přeočkování u očkovaných jedinců. Dříve byli vyloučeni jedinci pozitivní na SARS-CoV-2 PCR. ÚV byla vypočtena jako 1-HR s HR (poměr rizika) odhadnutou v Coxově regresním modelu upraveném pro věk, pohlaví a geografickou oblast a s použitím kalendářního času jako základního časového měřítka.

VÝSLEDEK

Do 12. prosince 2021 bylo v Dánsku zjištěno 5 767 případů Omicron s mediánem věku 28 let (93 % < 60 let). Mezi těmi, kteří naposledy dokončili základní (primární, p.p.) očkování, byla ÚV proti Omicron 55,2 % (95% interval spolehlivosti: 23,5 až 73,7 %) a 36,7 % (-69,9 až 76,4 %) u vakcín BNT162b2 a mRNA-1273, v tomto pořadí, ale s důkazy o rychlém slábnutí v průběhu pěti měsíců. Pro srovnání, ÚV proti Delta byla významně vyšší a lépe zachována ve stejném období (viz obrázek a tabulka). 

ÚV mezi těmi, kteří dostali posilovací dávku o 14 až 44 dní dříve, bylo 54,6 % (30,4 až 70,4 %) s použitím pouze základního očkování pro srovnání (analýza omezena na osoby starší 60 let).

DISKUSE

ÚV proti Omicronu bylo zpočátku 55,2 % po primární vakcinaci BNT162b2, ale poté rychle odeznělo. Ačkoli byla odhadnuta s menší přesností, ÚV proti Omicronu po primární vakcinaci mRNA-1273 podobně naznačovala rychlý pokles ochrany. Pro srovnání, obě vakcíny vykazovaly vyšší, déletrvající ochranu proti Delta. Negativní odhady v posledním období pravděpodobně naznačují odlišné chování a/nebo vzorce expozice u očkovaných a neočkovaných kohort, které způsobují podcenění ÚV. To byl pravděpodobně důsledek rychlého šíření Omicron zpočátku prostřednictvím jednotlivých (superšířících se) událostí způsobujících mnoho infekcí u mladých, očkovaných jedinců. 

Nedávná studie z Anglie (v preprintu) zjistila vyšší účinnost proti symptomatickému Omicron zpočátku po vakcinaci BNT162b2, po níž následoval rychlý pokles ochrany a že ÚV se dva týdny po posilovací vakcinaci s použitím neočkovaných jedinců pro srovnání zvýšilo na 75,5 % (56,1 až 86,3 %). . 

Naše studie přispívá k nově se objevujícím důkazům, že ochrana primární vakcíny BNT162b2 nebo mRNA-1273 proti Omicron se v průběhu času rychle snižuje s posilovací vakcinací, která nabízí výrazné zvýšení ochrany. Ve světle exponenciálního nárůstu případů Omicron tato zjištění zdůrazňují potřebu masivního zavedení očkování a přeočkování. 

REFERENCE

1.  Klasifikace Omicron (B.1.1.529): SARS-CoV-2 Variant of Concern. Přístupno 13. prosince 2021. https://www.who.int/news/item/26-11-2021-classification-of-omicron-(b.1.1.529)-sars- cov-2-variant-of- znepokojení

2.  Espenhain L, Funk T, Overvad M a kol. Epidemiologická charakterizace prvních 785 případů varianty SARS-CoV-2 Omicron v Dánsku. Prosinec 2021. Euro Surveill. 2021;26(50): DOI: http://dx.doi.org/10.2807/1560-7917.ES.2015.20.34.30002

3.  Andrews N, Stowe J, Kirsebom F, a kol. Účinnost vakcín COVID-19 proti variantě Omicron (B.1.1.529) vzbuzující obavy [Předtisk]. 

https://khub.net/documents/135939561/430986542/Effectiveness+of+COVID-19+vaccines+against+Omicron+variant+of+concern.pdf/f423c9f4-91cb-0274-c8c5-507e8

 _

Tabulka Odhadovaná účinnost vakcíny pro BNT162b2 a mRNA-1273 proti infekci SARS-CoV-2 Omikronové a Delta varianty v období od 20. listopadu do 12. prosince 2021, Dánsko.

O. - Omikron

D. - Delta

CI = intervaly spolehlivosti; ÚV = účinnost vakcíny. Estináti ÚV upravené pro 10leté věkové skupiny, pohlaví a region (pět zeměpisných oblastí). Ochrana vakcínou byla poskytnuta 14 dní po dávce 2"''. Nedostatečná data k určení mRNA-1273 booster ÚV proti Onnicron.