Studie: 2. díl: Efekt doplňovaného D3 5000 IU u obézních (2/2)

zdroj: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5358080/

Autoři: J. M. Lukaszuk, P. E. Luebbers

Datum publikace: leden/březen 2017

Licence:  Creative Commons Attribution‐NonCommercial‐NoDerivs License

Odkazy: budou odstraněny

Překlad: Google

Kontrola překladu: bude probíhat

díl: 2/2

Předchozí díl (začátek studie)

Studie: Efekt doplňovaného D3 5000 IU u obézních, stav hydroxyvitamínu D (1/2) 

Statistické analýzy

Data byla analyzována pomocí vícerozměrné analýzy rozptylu 2×2 (skupina×čas) pomocí statistiky pasw (verze 18.0, 2009; SPSS Inc., Chicago, IL, USA). Byly provedeny samostatné jednorozměrné testy anova 1×2 pro jakékoli významné hlavní účinky multivariační analýzy rozptylu. Ekvivalence skupin na počátku byla stanovena nezávislými t ‐ testy. Záznamy o třídenním jídle (3-d potraviny) byly hodnoceny na rozdíly mezi sebou a v rámci skupin nezávislými t -testy a dvojic vzorkových t -testů. Významnost všech testů byla založena na hodnotě p <0,05.

Výsledek

Byl zde významný hlavní efekt pro skupinu (Wilkův Λ (6,56) = 0,727, p  = 0,005, částečný η ²  = 0,273) a významný hlavní efekt času (Wilkův Λ (6,56) = 0,339, p  <0,000 , částečné η ²  = 0,601). Kromě toho došlo k významné interakci skupiny × čas (Wilkova Λ (6,56) = 0,441, p  <0,000, částečná η ²  = 0,559).

Následné jednorozměrné analýzy interakce odhalily, že denní suplementace D₃ významně zvýšila hladiny 25(OH)D v experimentální skupině ve srovnání s hladinami ve skupině s placebem ( F (1,61) = 67,42, p  <0,000, částečné η ²  = 0,525). To se zobrazuje na obrázku 1. U žádné z ostatních závislých proměnných nebyly žádné rozdíly; vše najdete v tabulce 2.

Otevřít v samostatném okně

Obrázek 1

Hladiny 25 ‐ hydroxyvitaminu D v krevním séru před a po 8-týdenní suplementaci. D₃ - doplněk; PL - placebo. Symbol horního indexu (†) znamená jiný než den 1 ( p  <0,05).

Tabulka 2

Závislé proměnné před a po 8týdenní suplementaci ( X¯¯¯± SD)

Otevřít v samostatném okně

^† Liší se od 1. dne ( p  <0,05).

D₃ , doplněk; PL, placebo.

Na začátku nebo na konci studie nebyly mezi skupinami žádné rozdíly v příjmu potravy, ani mezi skupinami. Výsledky 3-d potravinářských deníků najdete v tabulce 3.

Tabulka 3

Výsledky třídenního záznamu o jídle před a po 8týdenní suplementaci ( X¯¯¯± SD)

Otevřít v samostatném okně

Nezávislé t- testy a párové t- testy neukázaly žádný významný rozdíl mezi skupinami nebo v rámci skupin ( p  > 0,05).

^† Liší se od 1. dne ( p  <0,05).

D₃ , doplněk; PL, placebo.

Ověření dodržování dávkování

Dodržování dohody ohledně braní doplňků bylo ověřeno na základě počtu tabletek, které zbyly po 56. dni, a průměrná úroveň shody při užívání doplňku vitaminu D nebo placeba byla 94,9% ± 5,68% a 96,2% ± 4,09%. Dva účastníci ve skupině s placebem nepřinesli zbývající pilulky pro započítání, a proto nebyli zahrnuti do výše zmíněné míry souladu.

Diskuse

Denní suplementace D₃ v dávce 5000 IU po dobu 8 týdnů je schopna zvýšit hladinu 25(OH)D v séru na adekvátní hladinu u žen středního věku s nadváhou nebo obezitou. Pokud je nám známo, jedná se o první studii využívající denní dávkování 5000 ‐ IU doplňku D₃ výhradně u této populace. Zjištění této studie se shodují s dalšími studiemi.

Byly provedeny další studie u jedinců s nadváhou nebo obezitou, které naznačují, že k dosažení odpovídající hladiny vitaminu D je nutné vyšší množství doplňkového vitaminu D. Harris a kol. doplňovali pre-diabetické afroamerické muže a ženy, kteří měli nadváhu nebo obezitu, dávkami 4000 IU d ⁻¹ D₃. Na závěr 12-týdenní studie dosáhla léčebná skupina adekvátní 25(OH)D sérových hladin (~ 32,5 ng ml ⁻¹ ) ve srovnání se stále nedostatečnou kontrolní skupinou s placebem (~ 15,0 ng ml ⁻¹ )^[26].

Podobné výsledky byly pozorovány Yiu et al. kteří podali 5000 IU d ⁻¹ po dobu 12 týdnů starším mužům a ženám s diabetem typu II se suboptimálním sérem 25(OH)D. Zatímco u skupiny s placebem nedošlo k žádné změně, skupina dostávající doplňkové D₃ dosáhla odpovídající 25(OH)D úrovně od závěru studie je (58,6 ng ml ^-1 )^[27].

Nakonec Wamberg et al. podávali 7000 IU obézním, ale jinak zjevně zdravým dospělým mužům a ženám ve středním věku po dobu 26 týdnů a byli úspěšní při zvyšování 25(OH)D na adekvátní hladinu v séru přibližně 44 ng ml ^−1[28]. 

Podobně jako Wamberg et al. , současné šetření zvýšilo sérové ​​hladiny 25(OH)D na průměrně 43 ng ml ⁻¹ u zjevně zdravých žen ve středním věku, i když bylo provedeno s nižším doplňkovým množstvím pouze 5000 IU d ⁻¹ . Souhrnně se zdá, že tyto studie naznačují, že pro dospělé, kteří mají nadváhu a/nebo jsou obézní a mají suboptimální hladiny 25(OH)D, denní doplňování nejméně dvakrát až třikrát denní potřeby se jeví jako nutné k dosažení přiměřeného stavu 25(OH)D, podle doporučení IOM a endokrinní společnosti.

Tato studie byla provedena v Chicagu, které je 41° severně od rovníku (pozn. překl. to by mohlo vysvětlovat rychlejší nárůst 25(OH)D, ale níž se píše, že šlo o zimní měsíce.). Na začátku tohoto šetření byla průměrná hladina vitaminu D u obou skupin neoptimální, což není neobvyklé u osob žijících v chladnějších klimatech během zimních měsíců. Tato studie byla provedena záměrně v březnu až prvním květnovém týdnu, aby se určil účinek exogenní suplementace vitaminu D versus účinek expozice slunci. Suplementace přivdla většinu účastníků léčené skupiny v relativně krátkém časovém období do adekvátního rozmezí. Dávka 5000 ‐ IU d ⁻¹ byla polovinou horní hranice 10 000 IU d ^−1, jak stanovila IOM a endokrinní společnost; tedy žádný ze subjektů nedosáhl hladiny v séru v krvi blízké tomu, co by bylo považováno za toxické. Ve skutečnosti byla nejvyšší dosažená hladina 25‐hydroxyvitamínu D 60,20 ng ml ⁻¹ a toxicita vitaminu D (hyperkalcémie) je zřídka pozorována dříve, než hladiny v séru dosáhnou 150–200 ng ml ⁻¹ po konzistentní dobu. Toto je pozoruhodné zjištění a přispívá k celé řadě výzkumů týkajících se toho, kolik doplňkového vitaminu D je tolerováno bez pozorování negativních účinků. To také ukazuje, že hladiny v krvi v séru mohou být také zvýšeny na úroveň, kterou většina vědců považuje za adekvátní v krátkém časovém období s 5 000 IU d ⁻¹ vitaminu D.

Adekvátní hladiny vitaminu D v séru jsou důležité pro udržení pevnosti kostí u dětí a dospělých. Silně nedostatečné množství vitaminu D způsobuje u dospělých osteomalacii (měknutí kostí), zejména v páteři, pánvi a dolních končetinách, a zvyšuje riziko pádu. Výzkum také implikuje nedostatek vitaminu D jako rizikový faktor pro řadu chronických onemocnění, včetně cukrovky typu 1 a 2, osteoporózy, kardiovaskulárních onemocnění, hypertenze, metabolického syndromu a rakoviny.

Informace o stravovacím příjmu účastníků byly shromažďovány prostřednictvím třídenních (3-d) záznamů o potravinách a údaje byly porovnány se současnými doporučeními. Výsledky těchto údajů naznačují, že účastníci v obou skupinách nekonzumovali dostatečné množství vitaminu D z potravy. Průměrná průměrná spotřeba byla ve skutečnosti výrazně pod doporučeními, což znamená další podporu pro užívání doplňků vitaminu D v této populaci.

Je nutné si uvědomit omezení a silné stránky koncepce této studie. Omezením této studie byla relativně malá velikost studijního vzorku. Budoucí výzkum by se měl zaměřit na nábor účastníků ve větším počtu. Navíc 3-d potravinové deníky byly závislé na informacích od účastníků, které hlásili sami. To mohlo ovlivnit přesnost údajů o příjmu potravy.

Silnou stránkou studie bylo roční období, ve kterém byla provedena - pozdní zima až přechod na jaro. Vystavení slunečnímu záření je možným matoucím faktorem, protože je obtížné jej ovládat. Načasování tohoto šetření bylo zamýšleno tak, aby se minimalizovalo vystavení slunci subjektů, a vyšetřovatelé se snažili shromažďovat údaje během ročního období v Chicagu, IL, USA, typicky charakterizované velmi malým vystavením slunci a kratšími dobami denního světla, čímž se snížila příležitost pro subjekty měnit své hladiny vitaminu D v séru prostřednictvím biologické syntézy kůže. Průměrná teplota během období studie byla 7,8° C (46° F), takže je pravděpodobné, že povětrnostní podmínky omezovaly dobu, kterou účastníci strávili venku.

Silnou stránkou této studie byl také randomizovaný, dvojitě zaslepený design. Tento návrh omezuje zaujatost výzkumníků a/nebo účastníků souvisejících s požadovanými výsledky a očekáváními. Nakonec vysoká míra dodržování předpisů (celkový průměr 95,6%) mezi účastníky užívání příslušného doplňku D₃ nebo placeba posiluje výsledky tohoto šetření.

Závěrem lze konstatovat, že slibným zjištěním bylo, že došlo k významnému zvýšení hladin vitaminu D v séru u žen s nadváhou nebo obezitou s každodenním doplňováním 5 000 IU D₃ po pouhých 8 týdnech. (Pozn. překl.: Další slabou stránkou bylo, že nesledovali zda ženy berou estrogen a vliv estrongenu nebyl zanesen do tabulky. O estrogenu je známo, že při zpracovávání cholekalciferolu pomáhá zvýšit hladinu 25(OH)D) Zprávy IOM a Endokrinní společnosti doporučují, aby u osob s nadváhou a obezitou mohlo být pro dlouhodobé udržování přiměřené hladiny vitaminu D vyžadováno 3000-5000 IU/d.

Vybrané odkazy na literaturu v tomto díle

26. Harris SS, Pittas AG, Palermo NJ. A randomized, placebo‐controlled trial of vitamin D supplementation to improve glycaemia in overweight and obese African Americans. Diabetes Obes Metab 2012; 14: 789–794. [PubMed] [Google Scholar]

27. Yiu YF, Yiu KH, Siu CW, et al. Randomized controlled trial of vitamin D supplement on endothelial function in patients with type 2 diabetes. Atherosclerosis 2013; 227: 140–146.