PŘIPRAVUJE SE!
Datum: 22. října 2020
Autoři: Amit Pal , Rosanna Squitti, Mario Picozza, Anil Pawar, Mauro Rongioletti, Atanu Kumar Dutta, Sibasish Sahoo, Kalyan Goswami, Praveen Sharma a Rajendra Prasad
Copyright: Springer Science + Business Media, LLC, součást Springer Nature 2020
kontrola překladu: bude teprve probíhat
Zdroj https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC7580816/
Ke dni 4. srpna 2020 bylo na webu klinického hodnocení https://clinicaltrials.gov/ct2/home nalezeno 22 studií po hledání Zn a COVID-19 . Po zúžení vyhledávacích kritérií však bylo 19 studií klinickými studiemi a zbývající 3 byly pozorovacími studiemi ( NCT04326725 , NCT04407572 , NCT04412746 ). Kromě toho mezi zbývajícími 19 studiemi byla jedna studie ( NCT04371952 s názvem DYNAMIC Study [DoxycYcliNe AMbulatoIre COVID-19]) založena na skutečnosti, že je známo, že doxycyklin, tetracyklinové antibiotikum, chelatuje Zn z matrixových metaloproteináz, což může částečně pomoci inhibují infekci COVID-19 omezením její schopnosti replikovat se v hostiteli. U pacienta nedochází k žádnému zásahu do doplňování Zn, proto byla tato studie pro současný přehled vyloučena. Tři další studie ( NCT04485130 , NCT04491994 , NCT04485169 ) také nepoužívaly zinek v experimentálním rameni, takže podobně vynechány z tohoto článku.
Ze zbývajících 15 studií (tabulka Zloženie: 100% bavlna.(Stůl 1),1), 4 studie výhradně používají různé kombinace doplňku stravy včetně Zn jako intervenci proti COVID-19 ( NCT04351490 , NCT04342728 , NCT04323228 , NCT04468139 v sériových číslech 1, 2, 3 a 4 tabulkyZloženie: 100% bavlna.Stůl 1,1). V době psaní této recenze ještě není dokončena žádná ze čtyř studií. Studie NCT04351490 používá kombinaci vitaminu D 3 s glukonátem zinečnatým s odůvodněním, že tyto dva mikroživiny jsou schopné modulovat imunitní odpověď snížením zánětlivé bouře. Nedávno bylo na základě různých studií prováděných s infekcí virem hepatitidy C hlášeno, že vitamin D, steroidní hormon syntetizovaný z cholesterolu, má antifibrotické, protizánětlivé a imunomodulační vlastnosti. Vitamin D brání proliferaci T buněk, expresi IFN-γ, expresi IL-2 a CD8 T lymfocytem zprostředkovanou cytotoxicitu.
Intervenční klinické studie se zinkem ± jinými léky / doplňky stravy pro COVID-19
Č. | Název studie klinického hodnocení | Identifikátor ClinicalTrial.Org | Intervence (léčivo) | Dávka zinku a doba trvání | Druhy intervence / alokace | Počet subjektů / věk / pohlaví |
---|---|---|---|---|---|---|
Klinické studie používající zinek s doplňky stravy | ||||||
1 | Dopad doplňování zinku a vitaminu D 3 na přežití starších pacientů infikovaných COVID-19 | NCT04351490 | • Doplněk stravy: glukonát zinečnatý • Doplněk stravy: 25-OH cholekalciferol | Glukonát zinečnatý 15 mg × 2 denně po dobu 2 měsíců | Léčba / randomizovaná otevřená značka | 3140/60 let a starší / všechny pohlaví |
2 | Koronavirus 2019 (COVID-19) - užívání suplementace kyselinou askorbovou a zinkem | NCT04342728 | • Doplněk stravy: kyselina askorbová • Doplněk stravy: glukonát zinečnatý • Doplněk stravy: kyselina askorbová a glukonát zinečnatý • Jiné: standardní péče | Glukonát zinečnatý 50 mg ± kyselina askorbová se užívá každý den před spaním po dobu 10 dnů | Podpůrná péče / náhodné otevřené označení | 520/18 let a starší / všechny pohlaví |
3 | Protizánětlivý / antioxidační doplněk orální výživy v COVID-19 | NCT04323228 | • Doplněk stravy: doplněk výživy (ONS) obohacený o kyselinu eikosapentaenovou, kyselinu gammalinolenovou, antioxidanty včetně zinku • Doplněk stravy: isokalorické / isonitrogenní ONS | ONS obsahující 5,7 mg zinku po dobu 14 dnů | Podpůrná péče / dvojité maskování (účastník, poskytovatel péče) | 30/18 let do 65 let / všechny pohlaví |
4 | Studie čtyřnásobné léčby zinkem, kvercetinem, bromelainem a vitaminem C na klinických výsledcích pacientů infikovaných COVID-19 | NCT04468139 | Léčivo: kvercetin Doplněk stravy: bromelain Léčivo: zinek Léčivo: vitamin C. | Zinek 50 mg perorálně denní dávka | Ošetření / přiřazení / maskování jedné skupiny: žádný (otevřený štítek) | 60/18 let a starší (dospělí, starší dospělí) / všechny pohlaví |
Preventivní klinické studie používající zinek s hydroxychlorochinem | ||||||
5 | Studie hydroxychlorochinu a zinku v prevenci infekce COVID-19 u vojenských zdravotnických pracovníků | NCT04377646 | • Léčivo: hydroxychlorochin • Léčivo: hydroxychlorochin (placebo) • Léčivo: zinek • Léčivo: zinek (placebo) | Hydroxychlorochin ± zinek (15 mg) v denní dávce až 2 měsíce | Preventivní / randomizovaná / dvojitě zaslepená randomizovaná klinická studie se 3 rameny - trojité maskování (účastník, poskytovatel péče, vyšetřovatel) - alokace slepého kontaktu | 660/18 let až 65 let / všechny pohlaví |
6 | Studie hydroxychlorochinu, vitaminu C, vitaminu D a zinku pro prevenci infekce COVID-19 | NCT04335084 | • Léčivo: hydroxychlorochin • Doplněk stravy: vitamin C. • Doplněk stravy: vitamin D • Doplněk stravy: zinek | O dávce zinku nejsou k dispozici žádné informace | Prevence / randomizované dvojité maskování (účastník, vyšetřovatel) | 600/18 let a starší / všechny pohlaví |
7 | Profylaxe COVID-19 s hydroxychlorochinem spojená se zinkem pro vysoce rizikové zdravotnické pracovníky | NCT04384458 | • Léčivo: hydroxychlorochin • Léčivo: síran zinečnatý | Hydroxychlorochin se síranem zinečnatým (66 mg) denně po dobu 50 dnů | Prevence / náhodně otevřená značka | 400/18 let až 70 let / všechny pohlaví |
8 | Preventivní léčba migrujících pracovníků s vysokým rizikem Covid-19 | NCT04446104 | • Lék: hydroxychlorochin sulfát • Léčivo: ivermectin 3 mg tab • Léčivo: zinek • Léčivo: povidon-jod • Doplněk stravy: vitamin C. | Zinková tableta 80 mg / vitamin C 500 mg denně po dobu 42 dnů | Prevence / náhodný zásah / paralelní přiřazení / otevřená značka | 5000/21 let až 60 let / všechny pohlaví |
9 | Zinek s chlorochinem / hydroxychlorochinem při léčbě COVID-19 | NCT04447534 | • Léčivo: chlorochin • Léčivo: zinek | O dávce zinku nejsou k dispozici žádné informace | Ošetření / randomizované • Intervenční model: paralelní přiřazení • Maskování: dvojité (účastník, poskytovatel péče) | 200/18 let a starší / všechny pohlaví |
Léčba klinických studií s použitím zinku s antivirotiky / doplňky stravy | ||||||
10 | Hydroxychlorochin a zinek s azithromycinem nebo doxycyklinem pro léčbu COVID-19 v ambulantním prostředí | NCT04370782 | • Léčivo: hydroxychlorochin • Léčivo: azithromycin • Léčivo: síran zinečnatý • Léčivo: doxycyklin | Síran zinečnatý 220 mg jednou denně po dobu 5 dnů | Léčba / randomizovaná otevřená značka | 750/30 let a starší / všechny pohlaví |
11 | Studie pětinásobné terapie k léčbě infekce COVID-19 | NCT04334512 | • Léčivo: hydroxychlorochin • Léčivo: azithromycin • Doplněk stravy: vitamin C. • Doplněk stravy: vitamin D • Doplněk stravy: zinek | O dávce zinku nejsou k dispozici žádné informace | Ošetření / randomizované dvojité maskování (účastník, vyšetřovatel) | 600/18 let a starší / všechny pohlaví |
12 | Mezinárodní studie ALLIANCE terapií k prevenci progrese COVID-19 | NCT04395768 | • Doplněk stravy: vitamin C. • Léčivo: hydroxychlorochin • Léčivo: azithromycin • Doplněk stravy: citrát zinečnatý • Doplněk stravy: vitamin D 3 • Doplněk stravy: vitamin B 12 | Citrát zinečnatý (30 mg) denně | Léčba / randomizované dvojité maskování (zkoušející, hodnotitel výsledků) | 200/18 let a starší |
13 | Nové antivirotika pro léčbu COVID-19 | NCT04392427 | • Léčivo: léčebná skupina: dostane kombinaci nitazoxanidu, ribavirinu, ivermektinu a zinku | O dávce zinku nejsou k dispozici žádné informace | Ošetření / randomizované jednorázové maskování (hodnotitel výsledků) | 100/12 let a starší / všechny pohlaví |
14 | Účinnost subkutánního ivermektinu se zinkem nebo bez zinku a Nigella sativa u pacientů s COVID-19 | NCT04472585 | • Léčivo: Nigella sativa / černý kmín • Léčivo: injekční roztok ivermektinu • Jiné: placebo • Léčivo: zinek | Síran zinečnatý 20 mg 3x denně | Léčba / randomizovaná, kontrolovaná, víceramenná, otevřená, intervenční studie Maskování: čtyřnásobné (účastník, poskytovatel péče, vyšetřovatel, hodnotitel výsledků) | 40/18 let a starší / všechny pohlaví |
15 | Zkouška kombinované terapie k léčbě infekce COVID-19 | NCT04482686 | • Léčivo: ivermektin • Léčivo: doxycyklin Hcl • Doplněk stravy: zinek • Doplněk stravy: vitamin D 3 • Doplněk stravy: vitamin C. |
HCQ , hydroxychlorochin; ONS , doplněk orální výživy
Studie NCT04342728 primárně zkoumá, zda může kyselina askorbová a glukonát Zn samostatně nebo v kombinaci snížit dobu trvání příznaků u nově diagnostikovaných pacientů s COVID-19. Kyselina askorbová, známá také jako vitamin C, který má silné antioxidační vlastnosti, má velmi dlouhou historii (> 45 let) v boji nebo zmírňování příznaků rhinovirů nebo běžného nachlazení a má vlastnosti podporující imunitu. Je zajímavé, že různé studie na zvířatech in vitro a klinické studie ukázaly, že vitamin C může ovlivnit náchylnost k infekcím dolních dýchacích cest během epidemie SARS 2003. Při holistickém přístupu používá klinická studie NCT04323228 protizánětlivý a antioxidační doplněk výživy pro perorální podání proti COVID-19 s odůvodněním, že n-3 mastné kyseliny, vitamin A, vitamin C, vitamin E, selen a Zn v mimořádných dávkách mohou modulovat reakce imunitního systému a zlepšení COVID-19 spojené s cytokinovou bouří (čtenáři jsou odkazováni na specializované články o antioxidačních a / nebo antivirových vlastnostech různých živin).
Čtyři klinické studie ( NCT04377646 , NCT04335084 , NCT04384458 , NCT04446104 v sériových číslech 5, 6, 7 a 8 v tabulceZloženie: 100% bavlna.Stůl 1,1jsou preventivní studie, které zkoumají, zda jsou hydroxychlorochin a / nebo vitamínové doplňky v kombinaci se Zn účinné jako profylaxe pro asymptomatické zdravotnické pracovníky / širokou veřejnost. Hydroxychlorochin, derivát chlorochinu, který má protizánětlivé, imunosupresivní a anti-autofagické účinky, je lékem proti malárii a proti revmatologům. Kromě toho jak hydroxychlorochin, tak chlorochin omezují kroky replikace SARS-CoV-2 závislé na pH zvýšením pH v intracelulárních vezikulách. Díky těmto vlastnostem byl jako léčivý přípravek a jako profylaktické léčivo pro COVID-19 uváděn hydroxychlorochin se Zn a / nebo azithromycinem. Ještě důležitější je, že chlorochin a hydroxychlorochin fungují jako Zn ionofor, čímž zvyšují intracelulární koncentraci Zn. Toto zvýšení intracelulární koncentrace Zn zase může pomoci při inhibici RdRp SARS-CoV-2 (přehled v).
Zbytek 5 klinických hodnocení (pořadová čísla 10–15 tabulky č Zloženie: 100% bavlna.Stůl 1)1) jsou zaměřeny na nalezení lepší možnosti léčby COVID-19 pomocí různých kombinací antivirotik / doplňků stravy se Zn. Výsledky těchto studií jsou stále čekají. Společným jmenovatelem mezi výše uvedenými studiemi je použití Zn na základě jeho antioxidačních, protizánětlivých a antivirových vlastností. Na základě svých antioxidačních vlastností může Zn chránit před makulární degenerací související s věkem vyvolanou oxidačním stresem. Obecně jsou tyto vlastnosti terapeutickým základem indikace Zn pro léčbu ran, popálenin a akné vulgaris. Kromě toho je Zn velmi účinný při kontrole toxických hladin ne-ceruloplazminové mědi při Wilsonově nemoci a dalších onemocněních souvisejících s mědí. Synergicky působící různé antioxidanty a protizánětlivé živiny / léky v kombinaci s antivirotiky mohou být prospěšné alespoň při zmírnění příznaků COVID-19 nebo při zastavení progrese k závažnější formě COVID-19. Pro jasný obraz budou výsledky těchto randomizovaných kontrolních studií netrpělivě očekávány.
Toxicita
Pro přidání komentáře se musíš přihlásit nebo registrovat na signály.cz.